La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó una vacuna contra la gripe desarrollada con tecnología de ARN mensajero (ARNm), un avance que podría transformar la respuesta frente a futuras temporadas de influenza. La nueva inyección, denominada mFluSiva y creada por Moderna, estará dirigida a personas de 50 años o más y llegará a algunos puntos de venta antes del inicio de la campaña de vacunación de otoño. La autorización representa un nuevo uso para una tecnología que ganó protagonismo durante la pandemia de COVID-19 y que ahora busca mejorar la rapidez con la que pueden actualizarse las vacunas ante los cambios constantes del virus.

La aprobación se basa en un estudio realizado con 40 mil participantes de entre 50 y 64 años, cuyos resultados mostraron que la vacuna redujo aproximadamente un 27 % los casos de influenza en comparación con otra inmunización ya disponible en el mercado. Para los adultos de 65 años o más, la FDA concedió una aprobación acelerada luego de que un ensayo clínico demostrara una respuesta inmunológica sólida frente a una vacuna de dosis alta utilizada en ese grupo de edad. Sin embargo, Moderna deberá completar un estudio adicional después de la comercialización para confirmar los beneficios observados durante las pruebas clínicas y mantener la autorización definitiva.

Además de ofrecer una nueva alternativa de vacuna contra la gripe, la tecnología de ARN mensajero permite fabricar dosis en menor tiempo que los métodos tradicionales, un aspecto clave cuando las cepas del virus cambian con rapidez. Los datos presentados por Moderna también indicaron que no se detectaron efectos adversos graves durante los ensayos, aunque algunos participantes reportaron molestias temporales como dolor en el sitio de la aplicación, fiebre, cansancio, dolor de cabeza y dolores musculares. La posibilidad de adaptar con mayor rapidez las vacunas podría fortalecer la capacidad de respuesta de los sistemas de salud y reducir el impacto de temporadas con variantes más agresivas del virus.

La autorización llega después de un proceso regulatorio que generó atención en Estados Unidos. A principios de año, un alto funcionario de la FDA rechazó inicialmente la solicitud de Moderna en medio de un mayor escrutinio sobre las vacunas bajo la administración del secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr. No obstante, la agencia revisó su decisión tras los cuestionamientos de la empresa y, posteriormente, un comité independiente recomendó por unanimidad su aprobación. Este desenlace no solo amplía las opciones de prevención para los adultos mayores, sino que también marca un paso importante en la consolidación de la tecnología de ARN mensajero como herramienta para enfrentar enfermedades respiratorias más allá del COVID-19.